检测信息（部分）
胃管产品的主要用途是什么？
胃管主要用于临床医疗中的胃肠减压、肠内营养支持或药物灌注，适用于手术前后患者、吞咽功能障碍人群及危重症病人的营养供给。
该类检测涵盖哪些产品类型？
检测范围包括各类鼻胃管、口胃管、胃肠减压管、喂养管及相关配件，涵盖不同材质规格的留置式和非留置式导管产品。
检测主要关注哪些安全指标？
重点验证生物相容性、物理机械性能、化学物质残留及微生物安全性，确保产品与人体组织接触时无细胞毒性、刺激性和致敏风险。
检测周期通常需要多久？
常规检测项目约15个工作日完成，涉及生物相容性等特殊测试需延长至25个工作日，加急服务可缩短至7个工作日。
检测依据哪些标准规范？
遵循ISO 10555系列、GB/T 15812医疗器械标准、YY/T 0325植入物要求及药典相关生物学评价标准。
检测项目（部分）
- 管体抗拉伸强度——评估导管在牵拉条件下的结构完整性
- 断裂伸长率——检测材料延展性能及柔韧度
- 管腔通畅性——验证营养液或药物输送的流畅性
- 连接器分离力——测定接头部位抗意外脱落能力
- 射线不透性——确保X光下的显影定位效果
- 重金属溶出量——监控铅镉等有害元素释放水平
- pH变化值——检测接触体液后的酸碱稳定性
- 溶血指数——评价材料引发红血球破裂的风险
- 细胞毒性——分析材料提取物对细胞活性的影响
- 皮肤致敏性——评估长期接触引发的过敏反应
- 热原物质——检测引发发热反应的细菌内毒素
- 灭菌残留量——验证环氧乙烷等灭菌剂的清除效果
- 球囊密封性——测试带球囊导管的防渗漏性能
- 流量衰减率——监测液体输送过程中的压力损耗
- 表面摩擦系数——控制导管插入时的组织损伤风险
- 刻度线牢度——验证体外套管长度标记的持久性
- 连接口适配性——检测与注射器/输液器的匹配度
- 温度老化试验——模拟产品使用期限内的性能变化
- 荧光物质检测——排查违规添加的增白剂成分
- 微生物限度——控制生产过程中的生物污染风险
检测范围（部分）
- 硅胶鼻饲营养管
- 聚氨酯胃肠减压管
- 带球囊空肠喂养管
- 儿童专用微量胃管
- 放射性标记定位管
- 可降解胃造瘘导管
- 三腔冲洗吸引管
- 螺旋形鼻肠管
- 带温度传感器胃管
- 术中引导型胃管
- 磁控旋转式导管
- 抗菌涂层胃管
- 显影条纹导管
- 胃食管引流管
- 经皮内窥镜胃管
- 新生儿饲管
- 双气囊导管
- 带导丝插管
- 防反流胃管
- 多孔分散式导管
检测仪器（部分）
- 万能材料试验机
- 气相色谱质谱联用仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 微生物挑战试验系统
- 恒温恒湿老化箱
- 激光扫描共聚焦显微镜
- 流变特性分析仪
- 动态流体模拟装置
- 原子吸收光谱仪
- 细胞培养生物安全柜
检测资质（部分）
