检测信息(部分)
平行稳定性检测主要针对哪些产品类型?
适用于化工原料、医药制剂、高分子材料等需评估时间因素影响的产品,通过模拟储存条件验证有效期内的性能保持能力。
检测周期通常需要多久?
依据测试方案差异分为3-24个月不等,加速实验可缩短至1/3周期,实时试验需匹配实际货架期。
核心检测目标是什么?
量化产品在温度、湿度、光照等变量影响下关键参数的衰减规律,建立失效模型并提供有效期预测依据。
检测项目(部分)
- 降解产物分析——识别存储期间产生的化学杂质
- 溶出度变化——评估活性成分释放速率稳定性
- 水分吸附量——监测材料吸湿导致的物性改变
- pH值偏移——追踪溶液体系酸碱平衡变化
- 晶型转化——检测固态物质微观结构转变
- 粘度波动——反映流体流变特性衰减程度
- 含量均一性——验证活性组分分布一致性
- 崩解时限——测定固体制剂结构解体时间
- 色差指数——量化外观颜色退化轨迹
- 气味稳定性——识别挥发性成分逸散特征
- 微生物限度——监控防腐体系失效风险
- 重金属析出——检测包装材料迁移污染
- 氧化诱导期——测定抗氧化剂有效作用时间
- 玻璃化转变温度——反映高分子材料相态稳定性
- 弹性模量衰减——记录机械性能损失速率
- 荧光强度变化——追踪光学特性退化
- 电导率波动——监控离子迁移导致的质变
- 界面张力稳定性——评估表面活性剂效能维持
- 粒径分布迁移——检测颗粒团聚或破碎趋势
- 比旋光度漂移——监测光学活性物质纯度变化
检测范围(部分)
- 注射用无菌粉针剂
- 缓控释口服制剂
- 生物工程抗体药物
- 光伏封装胶膜
- 锂离子电池电解液
- 医用高分子导管
- 食品接触性包装材料
- 工业催化剂
- 汽车润滑油
- 纳米功能涂层
- 农药悬浮剂
- 化妆品乳化体系
- 建筑密封胶
- 光纤涂覆树脂
- 可降解农用薄膜
- 电子封装胶粘剂
- 燃料电池质子膜
- 金属加工液
- 3D打印光敏树脂
- 航空液压油
检测仪器(部分)
- 恒温恒湿加速试验箱
- 全自动溶出度测试仪
- 激光粒度分析仪
- 高效液相色谱质谱联用仪
- 气相色谱质谱联用仪
- 动态水分吸附分析仪
- 差示扫描量热仪
- 热重分析仪
- 旋转流变仪
- 紫外可见分光光度计
检测资质(部分)



