检测信息（部分）
问：吸入性能检测主要针对哪些产品？
答：该检测适用于吸入制剂、气雾剂、粉雾剂、雾化器、吸入给药装置等通过呼吸道给药的产品。
问：检测的核心目的是什么？
答：量化评估药物递送效率，确定气溶胶粒子在呼吸道的沉积特性，确保给药剂量准确性和治疗效果。
问：检测模拟哪些生理条件？
答：通过人体呼吸模拟装置复现不同呼吸模式（如潮气量、吸气流速、呼吸频率），模拟儿童/成人肺部环境。
检测项目（部分）
- 空气动力学粒径分布：表征雾化颗粒在呼吸道沉积位置的关键指标
- 递送剂量均一性：检测多剂量产品每次给药的一致性
- 微细粒子分数：衡量可深入肺部有效区域的药物比例
- 喷雾模式与形态：分析气溶胶空间分布特性
- 喷雾几何学：量化喷雾锥角及对称性参数
- 喷射持续时间：单次给药雾化过程的时间长度
- 启动流速：触发装置工作的最低吸气流量
- 吸入阻力：评估患者吸气所需克服的装置阻力
- 沉积损失率：药物在装置内部残留的比例
- 递送速率：单位时间内输出的药物质量
- 粒子速度分布：影响呼吸道沉积效率的重要参数
- 荷电特性：颗粒表面电荷对沉积行为的影响
- 湿度敏感性：环境湿度对雾化性能的影响程度
- 温度依赖性：不同温度环境下的性能稳定性
- 振动稳定性：运输震动后的性能保持能力
- 多剂量重复性：连续多次给药的剂量偏差范围
- 口咽沉积量：滞留在上呼吸道的药物比例
- 肺部沉积率：实际到达肺泡的有效药物占比
- 装置泄漏率：密封完整性检测的关键指标
- 时效稳定性：有效期内的性能变化轨迹
检测范围（部分）
- 定量吸入气雾剂
- 干粉吸入制剂
- 雾化吸入溶液
- 鼻用喷雾剂
- 吸入用混悬液
- 呼吸启动式吸入器
- 超声雾化装置
- 喷射雾化装置
- 软雾吸入装置
- 储雾罐附件
- 医用氧气雾化器
- 便携式吸入装置
- 儿童专用吸入器
- 防误触型吸入器
- 多剂量粉雾剂
- 单剂量粉雾囊
- 吸入用气体制剂
- 药用雾化芯片
- 吸入式疫苗装置
- 急救用吸入制剂
检测仪器（部分）
- 级联撞击器系统
- 激光衍射粒径分析仪
- 呼吸模拟机
- 自动触发测试仪
- 喷雾形态分析系统
- 吸入阻力测试台
- 气溶胶质谱仪
- 高速摄像采集系统
- 温湿度可控试验舱
- 振动模拟试验台
检测资质（部分）
