检测范围
- 磺胺甲恶唑原料药
- 磺胺甲恶唑片剂
- 磺胺甲恶唑胶囊
- 复方磺胺甲恶唑片
- 复方磺胺甲恶唑注射液
- 磺胺甲恶唑颗粒剂
- 磺胺甲恶唑混悬液
- 兽用磺胺甲恶唑粉
- 磺胺甲恶唑可溶性粉
- 磺胺甲恶唑钠注射液
- 磺胺甲恶唑口服溶液
- 环境水体中磺胺甲恶唑残留
- 土壤中磺胺甲恶唑残留
- 动物源性食品中磺胺甲恶唑残留
- 饲料中磺胺甲恶唑添加剂
- 复方磺胺甲恶唑口服混悬液
- 磺胺甲恶唑外用软膏
- 磺胺甲恶唑滴眼液
- 透析液中磺胺甲恶唑
- 血液中磺胺甲恶唑浓度
- 尿液中磺胺甲恶唑代谢物
检测标准（部分）
- AWWA WQTC65765 Adsorption of Trimethoprim and Sulfamethoxazole on Alternative Adsorbents
- NY/T 3411-2018 畜禽肉中磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噁唑的测定
- MIL MIL-T-37619A Notice 2-Cancellation TRIMETHOPRIM AND SULFAMETHOXAZOLE TABLETS (S/S BY A-A-54663) (SUPERSEDING MIL-T-37619)
- GB/T 18932.5-2002 蜂蜜中磺胺醋酰、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺氯哒嗪、磺胺甲基异NFDAE唑、磺胺二甲氧嘧啶残留量的测定方法 液相色谱法
- CID A-A-54663 SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM TABLETS, USP (SUPERSEDING MIL-T-37619A) (NO S/S DOCUMENT)
- MIL MIL-T-37619A TRIMETHOPRIM AND SULFAMETHOXAZOLE TABLETS (S/S BY A-A-54663) (SUPERSEDING MIL-T-37619)
- SB/T 10388-2004 畜禽肉中磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噁唑的测定
- DB35/T 545-2004 水产饲料中磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲氧嗪、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑的检测方法 高效液相色谱法
- SN 0221-1993 出口禽肉中磺胺甲氧嘧啶、磺胺喹恶啉残留量检验方法
- 32019R0707 Commission Implementing Regulation (EU) 2019/707 of 7 May 2019 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazate, boscalid, bromoxynil, captan, cyazofamid, desmedipham, dimethoate, dimethomorph, diuron, ethephon, etoxazole, famoxadone, fenamiphos, flumioxazine, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, for
- 32017R0841 Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 of 17 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis strain: aq 10, benalaxyl, bentazone, bifenazate, bromoxynil, carfentrazone ethyl, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazole, famoxadone, fenamidone, flumioxazine, foram
- 32016R0950 Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 of 15 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-DB, beta-cyfluthrin, carfentrazone ethyl, Coniothyrium minitans Strain CON/M/91-08 (DSM 9660), cyazofamid, deltamethrin, dimethenamid-P, ethofumesate, fenamidone, flufenacet, flurtamone, foramsulfuron, fosthiazate, imazamox, iodosulfuron, iprodione, isoxafl
- 32018R1796 Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1796 of 20 November 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances amidosulfuron, bifenox, chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, clofentezine, dicamba, difenoconazole, diflubenzuron, diflufenican, dimoxystrobin, fenoxaprop-p, fenpropidin, lenacil, mancozeb, mecoprop-p, metiram, nicosulfuron, oxamyl, picloram, pyraclostrobin
- 32017R0841R(01) Corrigendum to Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 of 17 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis strain: aq 10, benalaxyl, bentazone, bifenazate, bromoxynil, carfentrazone ethyl, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazole, famoxadone, fenamidone, flum
- 32013R0777R(01) Berigtigelse til Kommissionens forordning (EU) nr. 777/2013 af 12. august 2013 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af clodinafop, clomazon, diuron, ethalfluralin, ioxynil, iprovalicarb, maleinhydrazid, mepanipyrim, metconazol, prosulfocarb og tepraloxydim i eller på visse produkter ( EUT L 221 af 17.8.2013 )
- 32018R0917 Commission Implementing Regulation (EU) 2018/917 of 27 June 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazate, boscalid, bromoxynil, captan, carvone, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, dimethoate, dimethomorph, diquat, ethephon, ethoprophos, etoxazole, famoxadone, fenamidone, fenamiphos, flumi
- 32015R0845 Commission Regulation (EU) 2015/845 of 27 May 2015 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for azoxystrobin, chlorantraniliprole, cyantraniliprole, dicamba, difenoconazole, fenpyroximate, fludioxonil, glufosinate-ammonium, imazapic, imazapyr, indoxacarb, isoxaflutole, mandipropamid, penthiopyrad, propiconazole, pyrimethanil, spirotetramat and trinex
- 32013R0834 Commission Regulation (EU) No 834/2013 of 30 August 2013 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acequinocyl, bixafen, diazinon, difenoconazole, etoxazole, fenhexamid, fludioxonil, isopyrazam, lambda-cyhalothrin, profenofos and prothioconazole in or on certain products Text with EEA relevance
- 32018R1266 Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1266 of 20 September 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 1-decanol, 6-benzyladenine, aluminium sulfate, azadirachtin, bupirimate, carboxin, clethodim, cycloxydim, dazomet, diclofop, dithianon, dodine, fenazaquin, fluometuron, flutriafol, hexythiazox, hymexazol, indolylbutyric acid, isoxaben, lime sulphur, metal
- 32015R0845R(01) Corrigendum to Commission Regulation (EU) 2015/845 of 27 May 2015 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for azoxystrobin, chlorantraniliprole, cyantraniliprole, dicamba, difenoconazole, fenpyroximate, fludioxonil, glufosinate-ammonium, imazapic, imazapyr, indoxacarb, isoxaflutole, mandipropamid, penthiopyrad, propiconazole, pyrimethanil, spirotetr
磺胺甲恶唑检测项目
- 含量测定：评估样品中磺胺甲恶唑有效成分的实际百分比，判定是否符合药典标示量要求。
- 有关物质检查：检测合成工艺中残留的中间体及降解产物，控制特定杂质总量不超过规定限度。
- 溶出度测试：评估片剂或胶囊在规定介质中的释放速率，判定药物在体内的吸收可能性。
- 水分测定：测定原料药或制剂中的水分含量，防止水分过高导致药物降解变质。
- 重金属检查：检测样品中铅、镉等重金属残留，确保符合药用级别的安全性标准。
- 炽灼残渣：评估样品中无机杂质含量，残渣量需控制在特定限值以内。
- 粒度分布：测定粉末原料药的粒径大小及分布，影响后续制剂工艺的混合均匀性。
- 晶型分析：鉴定原料药的特定晶型结构，不同晶型可能影响药物的溶解度和生物利用度。
- 残留溶剂：检测合成过程中使用的有机溶剂残留量，需符合药典规定的限度标准。
- 溶液澄清度：观察药物溶解后的溶液状态，判定是否存在不溶性微粒杂质。
- 溶液颜色：通过与标准比色液对比，评估药物溶液的色泽，初步判断纯度情况。
- 酸碱度测定：测量药物水溶液的pH值，确保其在适宜的酸碱范围内以维持稳定性。
- 含量均匀度：评估单剂量制剂中主药含量的分布情况，保证每片或每粒剂量的一致性。
- 微生物限度：检测需氧菌总数及控制菌是否存在，确保口服制剂不受微生物污染。
- 干燥失重：通过加热干燥测定样品的减失重量，控制挥发性物质和水分含量。
- 紫外吸收特征：利用特定波长下的吸光度进行定性鉴别，验证分子结构特征。
- 熔点测定：确定药物的熔化温度范围，作为纯度判定的物理指标之一。
- 滴定酸度：通过酸碱滴定法测定药物的酸碱当量，计算实际含量。
- 鉴别试验：通过化学反应或光谱特征验证样品是否为磺胺甲恶唑结构。
- 降解产物分析：模拟光照、高温等条件检测降解情况，为储存条件提供依据。
检测信息
磺胺甲恶唑是一种人工合成的磺胺类抗菌药物，主要用于敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿系统感染及肠道感染等疾病，在医药制造和领域应用广泛。
检测目的在于准确测定其有效成分含量并控制有关杂质水平，涉及的技术手段主要包括高效液相色谱法、紫外分光光度法及质谱联用技术等。
检测流程涵盖样品前处理、色谱分离、定量分析与数据复核，核心参数包含含量均匀度、溶出度及特定杂质限量。
常见问题
磺胺甲恶唑检测需要多长时间？
通常7-15个工作日，具体时间根据检测项目数量及样品复杂程度确定。
磺胺甲恶唑检测费用大概多少？
检测费用根据检测项目数量确定，常规理化项目费用较低，复杂仪器分析项目费用相对较高。
磺胺甲恶唑的检测限一般是多少？
检测限因检测方法和基质而异，例如采用液质联用法检测食品中的残留，检测限通常可达到微克每千克级别。
磺胺甲恶唑检测方法
- 高效液相色谱法：采用C18色谱柱分离，紫外检测器定量，用于准确测定主成分含量。
- 液质联用法：结合液相分离与质谱定性，用于复杂基质中微量磺胺甲恶唑残留的定性与定量。
- 紫外-可见分光光度法：基于特定波长下的吸光度值，计算药物浓度，适用于纯度较高的溶液测定。
- 气相色谱法：用于检测原料药中残留的挥发性有机溶剂。
- 原子吸收分光光度法：用于测定样品中重金属元素的具体含量。
- 滴定法：利用标准酸碱溶液进行中和反应，测定药物的含量。
- 微生物检查法：采用平皿计数法测定需氧菌总数及控制菌。
- 显微计数法：用于检查注射液或滴眼液中不溶性微粒的数量。
- 激光衍射法：通过激光散射原理测定粉末原料药的粒度分布。
- X射线衍射法：用于分析原料药的晶型结构特征。
- 红外光谱法：通过比对红外吸收图谱进行化合物的结构鉴别。
总结
磺胺甲恶唑检测覆盖原料药及各类制剂的含量、杂质及溶出度等核心指标。